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公司順利通過質(zhì)量管理體系監(jiān)督與認證范圍擴充審核

2021-05-21 14:38:37

5月17日至19日,北京國醫(yī)械華光認證有限公司審核組對公司質(zhì)量管理體系開展了為期三天的監(jiān)督與認證范圍擴充審核。中科離子副總經(jīng)理兼管理者代表丁開忠,副總經(jīng)理陳永華、劉璐,戰(zhàn)略總監(jiān)程怡參加了此次審核工作,各相關部門負責人均以積極的態(tài)度參與到審核工作中。

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此次審核范圍覆蓋質(zhì)子治療系統(tǒng)、等離子體皮膚治療儀、等離子體空氣消毒機,審核組依據(jù)GB/T 19001、YY/T 0287標準要求,通過查看資料、現(xiàn)場審查、詢問相關人員等方式,對公司質(zhì)量管理體系進行了深入全面的審核。

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在5月19日上午召開的審核末次會上,審核組一致認為公司在擴大產(chǎn)品范圍后質(zhì)量管理體系完整,運行有效,符合相關標準和認證要求。審核組指出,公司基礎管理扎實、研發(fā)能力突出,各相關過程控制有效,充分肯定了公司自2016年質(zhì)量體系建立以來取得的進步與成效。同時,審核組對審核過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行了詳細說明,希望公司對風險管理、包裝說明書規(guī)范性、驗證資源等相對薄弱環(huán)節(jié)加以改進。

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公司領導對審核專家組專業(yè)嚴謹?shù)膶徍斯ぷ鞅硎靖兄x,對審核組提出的意見和建議要求各部門高度重視,嚴格組織落實和改進,舉一反三,確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運行。

此次質(zhì)量管理體系監(jiān)督與認證范圍擴充審核的順利通過,代表公司質(zhì)量管理體系進一步完善。公司將以此為契機,持續(xù)改進,為公司各項產(chǎn)品的研制工作保駕護航。

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