6月14日-15日，北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司依據(jù)ISO9001和ISO13485標(biāo)準(zhǔn)，對公司質(zhì)量管理體系實施現(xiàn)場監(jiān)督審核，在認(rèn)真細(xì)致的檢查和評審后，宣布中科離子公司順利通過ISO9001和ISO13485認(rèn)證。 

此次審核范圍覆蓋公司正在研發(fā)生產(chǎn)的超導(dǎo)質(zhì)子治療系統(tǒng)（超導(dǎo)質(zhì)子治療設(shè)備用回旋加速器、旋轉(zhuǎn)機架、束流傳輸設(shè)備、能量選擇設(shè)備、治療控制系統(tǒng)和圖像引導(dǎo)系統(tǒng)）的設(shè)計開發(fā)生產(chǎn)全過程，以及相關(guān)的職能部門的程序記錄文件。審核組通過研發(fā)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、審查相關(guān)記錄、文件，與相關(guān)人員談話等方式，對公司質(zhì)量管理體系的符合性、適宜性、有效性、科學(xué)性進行了全面細(xì)致的審核。評審組認(rèn)為，公司組織機構(gòu)清晰，職責(zé)權(quán)限明確，技術(shù)文件科學(xué)合理，邏輯清晰，能嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量程序文件，體系健全。認(rèn)證組長王傳勇宣布結(jié)果:合肥中科離子醫(yī)學(xué)技術(shù)裝備有限公司質(zhì)量管理體系實施運行有效，實現(xiàn)了既定的質(zhì)量目標(biāo)，符合ISO9001和ISO13485的要求，同時對公司的質(zhì)量管理體系的提升提出了專業(yè)的建議。

公司領(lǐng)導(dǎo)表示，對審核專家組認(rèn)真細(xì)致的審核和給予的寶貴意見表示感謝，希望認(rèn)證中心今后將繼續(xù)對公司質(zhì)量管理工作給予幫助和支持。同時表示：一是繼續(xù)按照ISO9001和ISO13485的標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格履行質(zhì)量管理體系的要求，不斷完善公司的質(zhì)量體系建設(shè)；二是嚴(yán)格按照審核組的要求，優(yōu)化存在的問題，認(rèn)真分析原因，制訂整改計劃和整改措施，在規(guī)定的時間內(nèi)完成整改；三是通過此次質(zhì)量體系核查，更加明確質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在研發(fā)設(shè)計過程中的重要性，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系將會更快更好的推動研發(fā)項目的進展。